회사개요오송 바이오파크

전 세계적으로 GMP(우수의약품제조기준) 기준이 강화되는 가운데, 계획하고 있는 임상시험을 진행하기에 앞서 펩트론은 자체적으로 임상시료를 생산할 수 있는 펩트론 오송 바이오파크를 지난 2018년 4월에 준공하였습니다. 이 시설은 건축연면적 약 4,700㎡, 지상 2층 규모로 약효지속성 치료제를 개발하는 연구소와 최신 GMP(우수의약품제조기준)에 적합하게 시공된 제조시설로 구성되어 있습니다.

오송 바이오파크는 엄격한 품질관리를 위해 GMP 가이드라인에서 요구하는 시험을 수행할 수 있는 충분한 설비를 갖추고 있으며, 품질개선을 위한 지속적인 노력을 통해 우수한 품질의 제품을 생산할 것입니다.

초음파 분무건조 기술을 도입한 제조공정

펩트론의 SmartDepot™ 기반기술은 기존의 서방형 제형 제조에 사용되는 에멀전 방식의 제조공정과 차별화되는 방식으로, 오송바이오파크에 구현되어 있습니다. 펩타이드 원료의약품(API)과 Polymer를 동시에 용해하여 초음파 분무를 통해 건조된 후 정제과정을 거쳐 바이알에 포장됩니다.

  • Preparation of API-Polymer solution
  • Spray-drying
  • Post-processing
  • Washing and Filtration
  • Freeze-Drying
  • Packaging